Decreto n. 49 del 25 marzo 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0530/001-002/DC.
Medicinale veterinario MILBACTOR 2,5 MG+25 MG compresse per cani
di piccola taglia e cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg e,
MILBACTOR 12,5 MG+125 MG compresse per cani di peso corporeo di
almeno 5 kg.
Titolare A.I.C.: Krka, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo
mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Milbactor 2,5 mg+25 mg» compresse per cani di piccola taglia e
cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg:
scatola contenente 4 compresse - A.I.C. n. 104724012;
scatola contenente 48 compresse - A.I.C. n. 104724024;
«Milbactor 12,5 mg+125 mg» compresse per cani di peso corporeo
di almeno 5 kg:
scatola contenente 4 compresse - A.I.C. n. 104724036;
scatola contenente 48 compresse - A.I.C. n. 104724048.
Composizione:
«Milbactor 2,5 mg+25 mg» compresse per cani di piccola taglia e
cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg:
una compressa contiene:
principio attivo: milbemicina ossima 2,5 mg, praziquantel 25,0
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Milbactor 12,5 mg+125 mg» compresse per cani di peso corporeo
di almeno 5 kg:
una compressa contiene:
principio attivo: milbemicina ossima 12,5 mg, praziquantel 125,0
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Milbactor 2,5 mg+25 mg»: cani (piccola taglia e cuccioli);
«Milbactor 12,5 mg+125 mg»: cani (che pesano almeno 5 kg).
Indicazioni terapeutiche:
nei cani: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e
nematodi adulti delle seguenti specie:
cestodi: dipylidium caninum, taenia spp., echinococcus spp.,
mesocestoides spp.;
nematodi: ancylostoma caninum, toxocara canis, toxascaris
leonina, trichuris vulpis, crenosoma vulpis (riduzione del livello di
infestazione), angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di
infestazione da parassiti allo stadio adulto immaturo (L5) e adulto,
vedere specifici programmi di prevenzione e trattamento della
malattia al paragrafo 4.9 «posologia e via di somministrazione»),
thelazia callipaeda (vedere lo specifico programma di trattamento al
paragrafo 4.9 «posologia e via di somministrazione»).
Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione della
filariosi cardiopolmonare (dirofilaria immitis), quando e' indicato
un trattamento concomitante contro i cestodi.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.