MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Parofor 70 mg/g» polvere per uso in acqua da bere, latte
o derivati del latte per vitelli pre-ruminanti e suini. (15A02789) 
(GU n.89 del 17-4-2015)

 
                   Decreto n. 44 del 23 marzo 2015 
 
    Medicinale veterinario PAROFOR 70 mg/g polvere per uso  in  acqua
da bere, latte o derivati  del  latte  per  vitelli  pre-ruminanti  e
suini. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV Uitbreidingstraat  80,
2600 Anversa - Belgio; 
    Procedura decentrata n. BE/V/0027/001/DC. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  Lo  stabilimento  Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacco da 1 Kg - A.I.C.
n. 104644012. 
    Composizione: 1 grammo contiene: 
      Principio attivo: 
        Paromomicina solfato 100 mg 
    (equivalenti a 70 mg di  paromomicina  base  o  a  70.000  UI  di
paromomicina attiva) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: vitelli pre-ruminanti, suini; 
    Indicazioni    terapeutiche:     Trattamento     di     infezioni
gastro-intestinali  provocate  da  Escherichia  coli  sensibile  alla
paromomicina; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi 
      dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore 
      dopo ricostituzione nel latte o nei derivati del latte: 6 ore. 
    Tempi di attesa: 
      Vitelli pre-ruminanti 
      Carne e visceri: 20 giorni 
      Suini 
      Carne e visceri: 3 giorni 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.