Estratto determina V&A n. 618 /2015 del 1° aprile 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1 z Modifica del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto
intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un
principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea - Altra variazione, OLIO DI RICINO MARCO VITI, nelle forme e
confezioni:
A.I.C. n. 030347013 - «1g capsule molli» 10 capsule
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| DA: | A: |
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| 3.2.S.2.1. Manufacturer(s) |3.2.S.2.1. Manufacturer(s) |
|Produttore del principio attivo |Produttore del principio attivo |
|olio di ricino: Alberdingk Boley |olio di ricino: Henry Lamotte |
|GMBH Duesseldorfer Strasse 53, |Oils GmbH Merkurstr. 47 28197 |
|Krefeld Uerdingen Germany |Bremen Germania |
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Titolare A.I.C.: Marco Viti Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale
02489250130) con sede legale e domicilio fiscale in Via Mentana, 38 -
36100 Vicenza (VI) - Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.