AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Periochip». (15A03112) 
(GU n.99 del 30-4-2015)

 
        Estratto determina V&A n. 703/2015 del 7 aprile 2015 
 
    Procedura EU n.: UK/H/0212/001/II/037 
    Variazione di tipo II: C.I.11 b) 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Introduzione  del  Risk
Management Plan 
    Relativamente  al  medicinale:  PERIOCHIP  ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare AIC: DEXCEL PHARMA LTD (SIS 2289) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.