Estratto determina V&A n. 667/2015 del 2 aprile 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale OMEGA
3 TEVA.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
per il principio attivo fornito dal produttore «BASF Pharma
(Callanish) Ltd»
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedure: UK/H/2056/001/II/008.
Tipologia della variazione: B.I.z).
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinanzione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.