Estratto determina V&A n. 662/2015 del 2 aprile 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ALIFLUS.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk
Management Plan.
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedura: SE/H/0170/001-003/II/081
Tipologia della variazione C.I.11.b)
Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.