Decreto n. 67 del 4 maggio 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0475/001/DC.
Medicinale veterinario BUPRENODALE multidose 0,3 mg/ml soluzione
iniettabile per cani, gatti e cavalli.
Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited, con sede in Snaygill
Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW
-UK.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales
Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial
Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 104561016.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: buprenorfina 0,3 mg (come buprenorfina
cloridrato 0,324 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli NDPA.
Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano.
Indicazioni terapeutiche:
analgesia post-operatoria del cane e del gatto;
analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con
sedazione;
potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo
d'azione centrale nel cane e nel cavallo.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano.
Medicinale veterinario compreso nella tabella dei medicinali -
sezione A del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e
successive modifiche, con divieto di vendita al pubblico. La
somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che
sostituisce ed annulla il decreto n. 34 del 19 marzo 2014 pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 84 del 10 aprile 2014, ha efficacia immediata.