MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Strectis» (15A03565) 
(GU n.111 del 15-5-2015)

 
        Estratto del provvedimento n. 234 del 14 aprile 2015 
 
    Medicinale veterinario: STRECTIS. 
    Confezioni: 
    «Strectis» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; 
    «Strectis» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; 
    «Strectis» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; 
    «Strectis» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; 
    «Strectis» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg, 
(A.I.C n. 104609). 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15  -
20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
UK/V/0489/001-002-003-004-005/IB/003. 
    Si autorizza  la  modifica  della  denominazione  del  medicinale
veterinario in: 
    «Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg. 
    Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 degli  SPC
e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette
del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato. 
    Denominazione del medicinale veterinario: 
    «Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; 
    «Duoflect» spot-on solution for cats 1-5 Kg (BE, FR, DE, LU,  ES,
UK); 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; 
    «Duoflect» spot-on solution for dogs 2-10 Kg and cats > 5 kg (BE,
FR, DE, LU, ES, UK); 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; 
    «Duoflect» spot-on solution for dogs 10-20 Kg (BE,  FR,  DE,  LU,
ES, UK); 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; 
    «Duoflect» spot-on solution for dogs 20-40 Kg (BE,  FR,  DE,  LU,
ES, UK); 
    «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg; 
    «Duoflect» spot-on solution for dogs 40-60 Kg (BE,  FR,  DE,  LU,
ES, UK). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.