Estratto del decreto n. 65 del 28 aprile 2015
Medicinale per uso veterinario NIFENCOL 100 mg/ml Soluzione orale
per uso in acqua da bere per suini.
Procedura mutuo riconoscimento n. PL/V/0101/001/E/001.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Cortes, 23 -
08028 Barcellona - Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Karizoo,
S.A. - Poligono Industrial La Borda - Mas Pujades, 11 - 12 - 08140
Caldes de Montbui (Barcellona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104816018;
flacone da 1 L - A.I.C. n. 104816020;
tanica da 5 L - A.I.C. n. 104816032.
Composizione:
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo: Florfenicolo 100 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini.
Indicazioni terapeutiche: nei suini: Trattamento e prevenzione
del gruppo, in cui sono presenti delle malattie respiratorie
associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida
sensibile al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere
stabilita nel gruppo prima di iniziare il trattamento preventivo.
Tempi di attesa: carne e visceri: 20 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione, conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: per il solo trattamento animale.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.