Decreto n. 68 del 5 maggio 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0520/001/DC
Medicinale veterinario AMFLEE 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione
per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA,
d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) e lo
stabilimento TAD Pharma GmbH - Heinz - Lohmann - Straße 5, 27472
Cuxhaven (Germania);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104731017;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104731029;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104731031.
Composizione:
ogni ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 2,5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Gatti e cani
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infezioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e
zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani e gatti.
Trattamento delle infestazioni da pidocchi pungitori nei cani
(Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte
persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in
relazione alla gravita' dell'infestazione ambientale. Il prodotto ha
un'efficacia acaricida persistente fino a 4 settimane contro le
zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno.
Tempi di attesa:
non pertinente.
Regime di dispensazione:
la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non
e' sottoposta a ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto:
efficacia immediata.