Decreto n. 72 dell'8 maggio 2015
Medicinale per uso veterinario: NIMATEK 100 mg/ml, soluzione
iniettabile per cani, gatti e cavalli.
Procedura decentrata n. UK/V/0513/001/DC.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531
AE Bladel (Olanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health
B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente un flacone da 5 ml - A.I.C n. 104661018;
scatola contenente un flacone da 10 ml - A.I.C n. 104661020;
scatola contenente un flacone da 20 ml - A.I.C n. 104661032;
scatola contenente un flacone da 25 ml - A.I.C n. 104661044;
scatola contenente un flacone da 30 ml - A.I.C n. 104661057;
scatola contenente un flacone da 50 ml - A.I.C n. 104661069.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Ketamina 100 mg (corrispondenti a 115,4 mg di
ketamina colidrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: il medicinale puo' essere utilizzato
per indurre l'anestesia:
(a) in associazione a butorfanolo e medetomidina nel cane e nel
gatto;
(b) in associazione a xilazina nel cane, nel gatto e nel cavallo;
(c) in associazione a detomidina nel cavallo;
(d) in associazione a romifidina nel cavallo.
In base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del
veterinario, il prodotto puo' essere utilizzato anche come unico
anestetico per il contenimento e per procedure chirurgiche minori, in
cui il miorilassamento non e' necessario nel gatto domestico.
Tempi di attesa: cavallo:
carne e visceri: 1 giorno;
latte: 1 giorno.
Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.