Decreto n. 66 del 4 maggio 2015
Procedura europea di Repeat Use n. DE/V/0125/001/E/001
Procedure europee n. DE/V/0125/001/II/002 e n.
DE/V/0125/001/IA/003
Medicinale veterinario RELEASE 300 mg/ml Soluzione iniettabile
Titolare A.I.C.: la societa' WDT - Wirtschaftsgenossenschaft
deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
societa' titolare WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte
eG Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da
100 ml - A.I.C. n. 104714011.
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo: Pentobarbital sodico 300 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: cavalli, pony, bovini, suini, cani,
gatti, visoni, puzzole, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi,
polli, piccioni, uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane;
Indicazioni terapeutiche: per l'eutanasia animale;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella
Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. 309/90 e successive
modifiche con divieto di vendita al pubblico.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.