Decreto n. 81 del 4 giugno 2015
Procedura Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0278/001/DC
Medicinale per uso veterinario HYOGEN emulsione iniettabile per
suini.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15
- 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Produttore Responsabile rilascio lotti: Ceva- Phylaxia Co. Ltd -
1107 Budapest, Szallas u.5. Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104745017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104745029;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104745031;
5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104745043;
5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104745056;
5 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104745068.
Composizione: una dose (2 ml) contiene:
Principio attivo;
Inattivato;
Mycoplasma hypneumoniae ceppo 2940: min. 5.5 UE*.
Adiuvante:
Paraffina liquida leggera 187 µl;
Escherichia coli J5 LPS 1184-38000 Unita' Endotossiniche.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione
Suini all'ingrasso.
Indicazioni terapeutiche
Per l'immunizzazione attiva dei suini all'ingrasso a partire
dalle 3 settimane di eta' per ridurre la comparsa e la gravita' di
lesioni polmonari causate da infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae.
Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': 26 settimane dopo la vaccinazione.
Tempi di attesa
Zero giorni.
Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 15 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 10 ore.
Regime di dispensazione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto
Efficacia immediata.