MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Afilaria», 30μg, compresse per cani - «Afilaria», 68 μg,
compresse  per  cani  -  «Afilaria»,  136  μg,  compresse  per  cani.
(15A04870) 
(GU n.149 del 30-6-2015)

 
 
 
              Estratto decreto n. 79 del 28 maggio 2015 
 
    Medicinale per uso veterinario: AFILARIA, 30  µg,  compresse  per
cani - AFILARIA,  68µg,  compresse  per  cani  -  AFILARIA,  136  µg,
compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A - Ozzano Emilia (BO) Via Emilia, 285
- Italia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Fatro  S.p.A  -  Ozzano
Emilia (BO) Via Emilia, 285 - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Afilaria, 30µg, compresse per cani: 
        cani fino a 10 kg (banda fucsia): 
          astuccio da 1 blister da 8 compresse da 30 µg -  A.I.C.  n.
104841010; 
          astuccio da 10 blister da 8 compresse da 30 µg - A.I.C.  n.
104841022; 
      Afilaria, 68 µg, compresse per cani: 
        cani da 11 kg a 22 kg (banda oro): 
          astuccio da 1 blister da 8 compresse da 68 µg -  A.I.C.  n.
104841034; 
          astuccio da 10 blister da 8 compresse da 68 µg - A.I.C.  n.
104841046; 
      Afilaria, 136 µg, compresse per cani: 
        cani da 23 kg a 45 kg (banda argento): 
          astuccio da 1 blister da 8 compresse da 136 µg - A.I.C.  n.
104841059; 
          astuccio da 10 blister da 8 compresse da 136 µg - A.I.C. n.
104841061. 
    Composizione: 
      Afilaria, 30µg, compresse per cani: 
        cani fino a 10 kg (banda  fucsia):  ogni  compressa  contiene
rispettivamente: 
          principio attivo: Moxidectin 30 µg; 
      Afilaria, 68 µg, compresse per cani: 
        cani da 11 kg a 22 kg (banda oro):  ogni  compressa  contiene
rispettivamente: 
          principio attivo: Moxidectin 68 µg; 
      Afilaria, 136 µg, compresse per cani: 
        cani da 23  kg  a  45  kg  (banda  argento):  ogni  compressa
contiene rispettivamente: 
          principio attivo: Moxidectin 136 µg; 
          eccipienti: cosi' come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    «Afilaria» e' un parassiticida con elevata  attivita'  contro  lo
stadio larvale della  D.immitis  del  cane  ed  e'  indicato  per  la
prevenzione della filariasi cardiopolmonare nel cane. 
    Tempi di attesa: 
      validita': periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime di dispensazione: da vendersi solo su prescrizione  medico
veterinaria ripetibile. 
 
                 Decorrenza ed efficacia del decreto 
 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.