MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Gaster 343 mg/g». (15A05082) 
(GU n.154 del 6-7-2015)

 
            Estratto del decreto n. 85 del 9 giugno 2015 
 
    Medicinale veterinario GASTER 343 mg/g granuli  gastro-resistenti
per uso orale per cavalli. 
    Titolare A.I.C.: 
    ACME S.r.l. con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Cavriago
(RE) -  Via  Portella  della  Ginestra  n.  9 -  codice  fiscale   n.
01305480350. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Societa' ACME DRUGS S.r.l. nello stabilimento  sito  in  Cavriago
(RE) - Via Portella della Ginestra n. 9/A. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    - Scatola contenente 30 bustine da 3 g - A.I.C. n. 104768015 
    - Scatola contenente 100 bustine da 3 g - A.I.C. n. 104768027 
    Composizione: 
    Principio attivo: Omeprazolo 343,00 mg/g 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    Cavalli 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche. 
    Tempi di attesa: 
    Zero giorni. 
    Validita': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: consumare immediatamente, non conservare. 
    Regime di dispensazione: 
    da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria non ripetibile in copia unica. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: 
    dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.