Estratto determina V&A IP n. 1125 del 12 giugno 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2
mg gelule, 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318
860-7 o 34009 318 860.7 5 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione.
Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10
- 80035 Nola;
Confezione: IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule
Codice AIC: 043880018 (in base 10) 19V3LL (in base 32)
Forma Farmaceutica: capsule rigide
Composizione: Una capsula rigida contiene:
Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio
stearato, gelatina, diossido di titanio, eritrosina (E127), ossido di
ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172).
Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento
sintomatico delle diarree acute.
Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia
S.p.a. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); De Salute
S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7
- 26824 Cavenago D'Adda (LO);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule
Codice AIC: 043880018;
Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule
Codice AIC: 043880018; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.