MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Doxysol» 1000 g/kg  polvere  per  soluzione  orale,  per
polli da carne, tacchini, suini e vitelli (nuova  concentrazione  del
medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). (15A05466) 
(GU n.166 del 20-7-2015)

 
              Estratto decreto n. 84 dell'8 giugno 2015 
 
    Medicinale veterinario DOXYSOL 1000 g/kg  polvere  per  soluzione
orale,  per  polli  da  carne,  tacchini,  suini  e  vitelli   (nuova
concentrazione del medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). 
    Titolare A.I.C.: Ditta DOX-AL  Italia  SpA  con  sede  legale  in
Milano, Largo Donegani 2, 20121 - codice fiscale 02117690152. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Ditta DOX-AL Italia  SpA,
Via Mascagni 6, 20884, Sulbiate (MB). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Sacchetto da 1 kg - A.I.C n. 103946036; 
      - Sacco da 5 kg - A.I.C n. 103946048. 
    Composizione: 1 kg di prodotto contiene: 
      Principi attivi: Doxiciclina cloridrato 1000 g (pari a 1066,6 g
di doxiciclina iclato). 
      Eccipienti: Il prodotto non contiene eccipienti. 
    Specie di destinazione: 
      Polli da carne, tacchini,  suini  e  vitelli  (escluso  galline
ovaiole  e  tacchini  durante  l'ovodeposizione  che  producono  uova
destinate al consumo). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Polli da carne: trattamento della malattia cronica respiratoria
e sue complicanze da germi sensibili alla  doxiciclina  (ad  esempio:
Haemophylus      paragallinarum,      Mycoplasma       gallisepticum,
Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida). 
      Tacchini: trattamento delle  malattie  infettive  sostenute  da
batteri Gram-positivi e Gram-negativi  e  micoplasmi  sensibili  alla
doxiciclina,  in  particolare  sindromi  respiratorie  e   articolari
sostenute da micoplasmi o stafilococchi. 
      Suini  e  vitelli:  trattamento  delle  infezioni  da   batteri
Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla doxiciclina (ad esempio,
nei vitelli: Pasteurella multocida,  Hystophilus  somni;  nei  suini:
Pasteurella   multocida,   Bordetella   bronchiseptica,   Haemophilus
pleuropneumoniae,  Streptococcus  suis  tipo  2,  Streptococcus  spp,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma  hyopneumoniae,  Lawsonia
intracellularis, Brachyspira hyodisenteriae, Brachyspira pilosicoli),
in corso di bronchiti, broncopolmoniti, complicanze batteriche  delle
virosi   respiratorie,   pasteurellosi,   gastroenteriti,   enteriti,
colibacillosi, poliartriti  settiche,  infezioni  podali,  metriti  e
mastiti acute e subacute 
    Tempi di attesa: 
    Carne e visceri: 
      - Polli da carne: 5 giorni; 
      - Tacchini: 10 giorni; 
      - Suini: 21 giorni; 
      - Vitelli: 21 giorni. 
    Uso non consentito in  animali  che  produco  uova  destinate  al
consumo umano. 
    Uso non consentito in animali produttori di  latte  destinato  al
consumo umano. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 30 giorni. 
      Periodo  di  validita'  dopo   diluizione   o   ricostituzione,
conformemente alle istruzioni: 24 ore 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  ripetibile  in  triplice
copia, non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.