Estratto decreto n. 89 del 25 giugno 2015
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0230/001/MR.
Medicinale veterinario ad azione immunologica OVISER 5000 UI,
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente
per soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 -
17170 Amer (Girona) - Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento
Laboratorios Hipra S.a. Avda. la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) -
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 scatola con 1 flacone da 10 ml di liofilizzato + 1 scatola
con 1 flacone da 50 ml di diluente per Oviser 5000 - A.I.C. n.
104869019 (non vendibili separatamente);
1 scatola con 10 flaconi da 10 ml di liofilizzato + 1 scatola
con 10 flaconi da 50 ml di diluente per Oviser 5000 - A.I.C. n.
104869033 (non vendibili separatamente).
Composizione: Un flaconcino di polvere contiene:
principio attivo: Gonadotropina serica da fattrici gravide
(PMSG) 5000 UI;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini e caprini.
Indicazioni terapeutiche: ovini e caprini: induzione dell'estro e
ovulazione. Sincronizzazione dell'estro.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
usare immediatamente.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.