MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Tylovet 1 g/g» Granulato per soluzione orale. (15A05631) 
(GU n.171 del 25-7-2015)

 
 
 
              Estratto decreto n. 96 del 3 luglio 2015 
 
    Medicinale veterinario TYLOVET  1  g/g  granulato  per  soluzione
orale. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Triveritas Ltd. Bank Barn, How Mill,
Brampton, CA8 9JY - United Kingdom. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Biovet
JSC 39 Petar Rakov Str - 4550 Peshtera - Bulgaria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      barattolo da 110 g - A.I.C. n. 104670029; 
      sacco da 1,100 kg - A.I.C. n. 104670017. 
    Composizione: 1,1 g di prodotto contengono: 
      principio attivo: Tilosina tartrato g 1,1 (pari  a  tilosina  g
1); 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie  di  destinazione:  polli  da  carne  e  galline  ovaiole,
tacchini, suini e vitelli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      polli da  carne  e  galline  ovaiole:  terapia  della  malattia
cronica respiratoria (MCR) e dell'enterite necrotica; 
      tacchini: terapia della malattia cronica respiratoria  (MCR)  e
della sinusite infettiva; 
      suini: terapia della dissenteria, della polmonite  enzootica  e
di tutte le forme diarroiche  sostenute  da  microrganismi  sensibili
alla tilosina. Per informazioni riguardo alla dissenteria  dei  suini
vedere paragrafo 4.5; 
      vitelli:  terapia  della  polmonite  e  di   tutte   le   forme
respiratorie  sostenute  da  micoplasmi   e   pasteurella   multocida
sensibili alla tilosina. 
    Tempi di attesa: 
      polli da carne: carne e visceri: zero giorni; 
      galline ovaiole: uova: zero giorni; 
      suini: carne e visceri: zero giorni; 
      tacchini: carne e visceri: 3 giorni; 
      vitelli: carne e visceri: 11 giorni. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 3 anni. 
    Dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 
      acqua medicata: 24 ore; 
      latte o sostitutivo del latte medicati: 24 ore. 
    Dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: Il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.