MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Aristos P», 10 mg compresse divisibili per  cani  e  per
gatti  (nuova   concentrazione   di   medicinale   veterinario   gia'
autorizzato). (15A06042) 
(GU n.185 del 11-8-2015)

 
 
 
                  Decreto n. 105 del 21 luglio 2015 
 
    Medicinale veterinario ARISTOS P, 10 mg compresse divisibili  per
cani e per gatti (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia'
autorizzato). 
    Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede legale  in  Ozzano  Emilia
(BO), via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. 
    Produttore  responsabile  rilascio   lotti:   Societa'   titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Emilia 285 - Ozzano Emilia
40064 (BO). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Astuccio da 1 blister da 10 compresse (A.I.C. n. 104287103) 
      Astuccio da 10 blister da 10 compresse (A.I.C. n. 104287115) 
    Composizione: 
      Una compressa contiene: 
        Principio attivo: 
          Marbofloxacina 10 mg 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Terapia  delle  infezioni  causate  da  germi  sensibili   alla
marbofloxacina: 
        Nel cane: 
          Piodermiti superficiali e profonde; 
          Infezioni del tratto urinario causate da Proteus  mirabilis
ed E.coli, associate o meno a prostatite o epididimite; 
          Infezioni dell'apparato respiratorio. 
        Nel gatto: 
          Infezioni  cutanee  e  sottocutanee  (piaghe,   ascessi   e
flemmoni). 
    Tempi di attesa: 
      Non pertinente. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 36 mesi; 
      Conservare  ogni  parte  della  compressa  divisa  nel  blister
originale e utilizzare entro 3 giorni. 
    Regime di dispensazione: 
      Da  vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di   ricetta
medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: 
      Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.