MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Stimixin  120  g/kg  -  Stimixin  360
g/kg», polvere per uso in acqua da bere o  in  alimento  liquido  per
vitelli da latte, suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole  e
conigli. (15A06758) 
(GU n.211 del 11-9-2015)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 595 del 20 agosto 2015 
 
    Oggetto: Stimixin 120 g/kg - Stimixin 360 g/kg, polvere  per  uso
in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da  latte,  suini,
polli da carne, tacchini, galline  ovaiole  e  conigli  -  A.I.C.  n.
102462. 
    Titolare: industria italiana integratori trei  S.p.A.,  con  sede
legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori n. 62 - codice
fiscale n. 04515040964. 
    Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a V/2015/14635/410/22. 
    Si  conferma  l'accettazione  della  modifica  come  di   seguito
descritta:  adeguamento  del  riassunto  delle  caratteristiche   del
prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU
(2015) 1916 del 16 marzo 2015. 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni  il   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto  deve  essere  modificato  nei  seguenti
punti: 4.2 - Indicazioni per  l'impiego  specificando  le  specie  di
destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali  per
ciascuna specie  di  destinazione,  4.5 -  Precauzioni  speciali  per
l'impiego,  4.9 -  Posologia  e  via   di   somministrazione,   5.1 -
Proprieta' farmacodinamiche. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  secondo
quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015.  «Gazzetta  Ufficiale  n.
103 del 6 maggio 2015». 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.