Estratto del provvedimento n. 624 del 3 settembre 2015
Numero procedura europea: NL/V/0123/001/IB/003.
Medicinale veterinario: EQUIBACTIN vet. (333 mg+67 mg) pasta ad
uso orale per cavalli.
Confezioni: (A.I.C. n. 103891).
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi.
Si autorizza l'aggiunta di una nova confezione, e precisamente:
scatola contenente 5 siringhe da 45 g - A.I.C. n. 103891026.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue: riassunto delle caratteristiche del prodotto.
6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
1 o 5 siringhe pre-riempite multidose in polietilene a bassa
densita', con anello a vite regolabile chiuse con un cappuccio in
polietilene a bassa densita' e confezionate in una scatola di
cartone.
Ogni siringa contiene 45 gr di pasta.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8 Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Scatola di cartone con 1 siringa da 45 g - A.I.C. n. 103891014.
Scatola di cartone con 5 siringhe da 45 g - A.I.C. n. 103891026.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.