MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Maxyl 500 mg/g Polvere per uso  in  acqua  da  bere  per
polli, tacchini, anatre e suini». (15A07107) 
(GU n.223 del 25-9-2015)

 
 
 
            Estratto decreto n. 121 del 1° settembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0325/001/DC. 
    Medicinale veterinario MAXYL 500 mg/g polvere per uso in acqua da
bere per polli, tacchini, anatre e suini 
    La societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23  -  08028
Barcellona, Spagna. 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda. Mas Pujades,
11-12 - 08140 - Caldes de Montbui (Barcellona) Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    busta da 400 g - A.I.C. n. 104667011; 
    busta da 1 kg - A.I.C. n. 104667023. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
    principio attivo: amoxicillina 436 mg (equivalente a  500  mg  di
amoxicillina triidrato); 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli, tacchini, anatre e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    trattamento  delle  infezioni  causate   da   batteri   sensibili
all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre; 
    suini: trattamento della pasteurellosi. 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; 
    dopo diluizione o ricostituzione conformemente  alle  istruzioni:
12 ore. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 
    polli: 1 giorno; 
    anatre: 9 giorni; 
    tacchini: 5 giorni; 
    suini: 2 giorni. 
    Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il  consumo
umano o nelle 3 settimane che precedono l'inizio dell'ovodeposizione. 
    Regime di dispensazione: solo per uso  veterinario.  Da  vendersi
soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico  veterinaria  in
triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.