MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Apravet 100 g/kg premiscela per  alimenti  medicamentosi
per suini». (15A07181) 
(GU n.225 del 28-9-2015)

 
 
 
                Decreto n. 120 del 1° settembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. BE/V/0026/001/DC. 
    Medicinale per uso veterinario APRAVET 100  g/kg  premiscela  per
alimenti medicamentosi per suini. 
    Titolare A.I.C.: Huvepharma NV  Uitbreidingstraat  80  -  2600  -
Anversa - Belgio. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet  JSC  -  39  Petar
Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104551015; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104551027; 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104551039. 
    Composizione: 
      ogni kg contiene: 
Principio attivo 
    Apramicina solfato 100 g. 
    (Equivalenti a 100.000.000 UI di apramicina). 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  dell'enterite  batterica
provocata da microrganismi sensibili all'apramicina come  Escherichia
coli. 
    Tempi di attesa: suini. 
    Carne e visceri: 1 giorno. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni. 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
      periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato: 3
mesi. 
      periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime  pellettato:
1 mese. 
      Regime  di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico  veterinaria  non  ripetibile   in
triplice copia. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.