MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Eprecis 5 mg/ml». (15A07517) 
(GU n.236 del 10-10-2015)

 
                Decreto n. 129 del 18 settembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0343/001/DC. 
    Medicinale per uso veterinario EPRECIS 5 mg/ml soluzione  pour-on
per bovini. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Agrate Brianza  (MB)  -  Viale  Colleoni,  15  -
codice fiscale n. 09032600158. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la societa'  Ceva  Sante'
Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600  Loudeac
(Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104807019 
      Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104807021 
      Flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104807033 
      Flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104807045 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Eprinomectina 5,0 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3-5 giorni di eta'). 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infestazioni causate dai
seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina: 
      
 
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|                                       |  Adulti  | L4 |L4 inibito |
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|Ascaridi gastrointestinali             |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Ostertagia ostertagi                   |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Ostertagia lyrata                      |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Ostertagia spp.                        |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Cooperia oncophora                     |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Cooperia pectinata                     |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Cooperia surnabada                     |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Cooperia punctata                      |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Cooperia spp.                          |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Haemonchus placei                      |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Trichostrongylus axei                  |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Trichostrongylus colubriformis         |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Trichostrongylus spp                   |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Bunostomum phlebotomum                 |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Nematodirus helvetianus                |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Oesophagostomum radiatim               |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Oesophagostomum spp                    |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Trichuris spp.                         |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Vermi polmonari                        |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
|Dictyocaulus viviparous                |          |    |           |
+---------------------------------------+----------+----+-----------+
 
      Larve (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum; 
      Acari della rogna: Chorioptes  bovis,  Sarcoptes  scabiei  var.
bovis; 
      Pidocchi   ematofagi:    Linognathus    vituli,    haematopinus
erysternus, Solenopotes capillatus; 
      Pidocchi morsicatori: Damalinia (Bovicola) bovis; 
      Mosche: Haematobia irritans. 
    Prevenzione  delle  re-infestazioni:  Il  prodotto  protegge  gli
animali contro re-infestazioni da: 
      Nematodirus helvetianus per 14 giorni; 
      Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni; 
      Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia  punctata,
Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e  Ostertagia  ostertagi
per 28 giorni. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 30 mesi; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 15 giorni; 
      Latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.