MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Meloxoral 5  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  cani  e
gatti». (15A07841) 
(GU n.245 del 21-10-2015)

 
 
 
                Decreto n. 157 del 29 settembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0279/001/DC. 
    Medicinale  per  uso  veterinario  Meloxoral  5  mg/ml  soluzione
iniettabile per cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Curados B.V., Frans Halsstraat, 52 CM Nijmegen -
Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab  Pharma  B.V.  -
Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 104743012; 
      flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104743024; 
      flacone in vetro d 100 ML - A.I.C. n. 104743036. 
    Composizione: 
      Un ml contiene: 
    Principio attivo: Meloxican 5 mg. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani, gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Cani: attenzione dell'infiammazione e del dolore  nei  disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. 
      Riduzione del  dolore  e  dell'infiammazione  post-operatori  a
seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. 
      Gatti:    riduzione    del    dolore    post-operatorio    dopo
ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni. 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 4 settimane. 
    Regime di dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.