Decreto n. 167 del 2 ottobre 2015
Procedura decentrata n. ES/V/0231/001/DC.
Medicinale per uso veterinario DORMISAN 1 mg/ml soluzione
iniettabile per cani e gatti
Titolare A.I.C.: azienda terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. Via
della Liberta', 1 - Ozzano Emilia (BO) - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Industrial Veterinaria,
S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconcino da 10 ml -
A.I.C. n. 104794019.
Composizione:
Un ml contiene:
principio attivo: Medetomidina cloridrato 1,0 mg (equivalente
a medetomidina 0,85 mg).
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
nei cani e nei gatti:
sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante
gli esami clinici.
premedicazione in un'anestesia generale.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima. apertura del confezionamento
primario: 28 giorni;
eliminare l'eventuale prodotto residuo nel flacone 28 giorni
dopo la prima apertura.
Regime di dispensazione: divieto di vendita al pubblico. Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non
ripetibile in triplice copia.
La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.