Estratto decreto n. 156 del 29 settembre 2015
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0493/001/DC
Medicinale per uso veterinario MARBODEX gocce auricolari,
sospensione per cani
Titolare A.I.C.: NORBROOK Laboratories Limited - Station Works,
Camlough Road, Newery, Country Down, Northern Ireland BT35 6 JP;
Produttore responsabile rilascio lotti: NORBROOK Laboratories
Limited - Station Works, Camlough Road, Newery, Country Down,
Northern Ireland BT35 6 JP;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104752011;
Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104752023;
Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104752035.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi:
Marbofloxacina 3,0 mg
Clotrimazolo 10,0 mg
Desametasone 0,9 mg (equivalente a desametasone acetato 1,0 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani
Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'otite esterna di
origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri
sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare Malassezia
pachydermatis, sensibile a clotrimazolo.
Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di
sensibilita' dei batteri isolati.
Tempi di attesa: Non pertinente
Validita':
- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
- Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi.
Regime di dispensazione: Da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.