Decreto n. 145 del 28 settembre 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0276/001/DC.
Medicinale veterinario DENICOL SPRAY 28,5 mg/g Spray cutaneo,
soluzione.
Titolare A.I.C.: la societa' Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel - The Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25
- 5531 AE Bladel - The Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Contenitore da 50 ml - A.I.C. n. 104729013;
Contenitore da 150 ml - A.I.C. n. 104729025;
Contenitore da 200 ml - A.I.C. n. 104729037;
Contenitore da 300 ml - A.I.C. n. 104729049;
Contenitore da 400 ml - A.I.C. n. 104729052.
Composizione: 1 g contiene:
principio attivo: Tiamfenicolo 28,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, bovini, capre, pecore, suini,
visoni, conigli.
Indicazioni terapeutiche:
in tutte le specie di destinazione:
trattamento di infezioni da lesioni superficiali causate da
microorganismi sensibili a tiamfenicolo.
in bovini, capre e ovini:
trattamento delle infezioni dell'unghiello e dello zoccolo
come pedaina, dermatite interdigitale, dermatite digitale causate da
microorganismi sensibili a tiamfenicolo.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
cavalli, bovini, capre, pecore, conigli: zero giorni;
suini: 14 giorni.
Latte: zero ore.
Non usare sulle mammelle di animali in allattamento, se il loro
latte e' destinato al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.