MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Virbakor 5 mg» compresse rivestite con film per  cani  e
gatti. (15A07855) 
(GU n.246 del 22-10-2015)

 
 
 
                 Decreto n. 160 del 1° ottobre 2015 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0254/001/DC. 
    Medicinale veterinario VIRBAKOR 5 mg compresse rivestite con film
per cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Virbac 1ere Avenue LID -  2065  M  06516  Carros
(Francia). 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Laboratorios Liconsa S.A, Avda. Miralcampo 7, Pol.  Ind.  Miralcampo,
Azuqueca de Henares - 19200 Guadalajara (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 blister da 14 compresse (A.I.C. n. 104622016); 
      scatola con 10 blister da 14 compresse (A.I.C. n. 104622028). 
    Composizione: ogni compressa divisibile contiene: 
      principio attivo: Benazepril cloridrato  5  mg  (equivalente  a
Benazepril 4,6 mg); 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia; 
      Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia  renale
cronica. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi; 
      periodo di validita' della mezza compressa: 1 giorno. 
    Tempi di attesa: non applicabile. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.