Decreto n. 159 del 1° ottobre 2015
Medicinale veterinario ad azione immunologica TRICHOBEN
Liofilizzato per sospensione iniettabile e solvente per bovini.
Titolare A.I.C.: La societa' BIO98 S.r.l. con sede in Via L.
Frapolli, 21 - 20133 Milano Cod. Fisc. 01853641205;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Bioveta,
a. s. Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane' - Repubblica Ceca;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 5 flaconi di liofilizzato da 5 dosi + 5
flaconi di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 104797016;
scatola contenente 1 flacone di liofilizzato da 20 dosi + 1
flacone di solvente da 40 ml - A.I.C. n. 104797028;
scatola contenente 1 flacone di liofilizzato da 40 dosi + 1
flacone di solvente da 80 ml - A.I.C. n. 104797030.
Composizione
Liofilizzato
Principio attivo: (dose da 2 ml) Trichophyton verrucosum - non
meno di 6.25 × 106 CFU, e non piu' di 37.5 × 106 CFU.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Solvente
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti
Specie di destinazione: Vitelli e bovini oltre 1 giorno di eta'.
Indicazioni terapeutiche: Per la prevenzione e il trattamento
della tricofitosi nel bovino. La copertura immunitaria e' raggiunta
entro 4 settimane dalla seconda vaccinazione e permane per oltre 5
anni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 14 giorni;
Latte: 0 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36
mesi;
dopo la ricostituzione: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.