MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Raldon 600 mg/g polvere per uso in  acqua  da  bere  per
vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini,  conigli».
(15A08033) 
(GU n.253 del 30-10-2015)

 
                  Decreto n. 168 del 6 ottobre 2015 
 
    Medicinale per uso veterinario RALDON, 600 mg/g polvere  per  uso
in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole,
tacchini, conigli 
    Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A, Largo Donegani 2 - Milano 
    Produttore responsabile rilascio lotti: DOX-AL Italia S.P.A - via
Mascagni 6/a - Sulbiate 20884 (MB) - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da kg 1 A.I.C. n. 102453053 
      sacco da kg 3 A.I.C. n. 102453065 
    Composizione: 1 kg di prodotto contiene: 
      Principio attivo: Colistina solfato 600,0 g 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: vitelli, suini, polli da carne,  tacchini
e galline ovaiole e conigli 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche causate da E.
coli non invasivo sensibile alla colistina. 
    Prima del trattamento  metafilattico  deve  essere  stabilita  la
presenza della malattia nella mandria o nel gruppo. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 
        Conigli: 5 giorni 
        Suini: 7 giorni 
        Vitelli: 7 giorni 
        Polli da carne: 1 giorno 
        Tacchini: 1 giorno 
        Galline ovaiole: Uova 0 giorni 
 
                              Validita' 
 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Periodo di validita' dopo prima  apertura  della  confezione:  60
giorni. 
    Periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua di bevanda o  nel
latte per vitelli, conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto dal giorno della  sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.