AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Hepafactor». (15A07997) 
(GU n.254 del 31-10-2015)

 
 
 
           Estratto determina V&A/1950 del 13 ottobre 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MAX FARMA SRL
(codice fiscale 01393930019) con sede legale e domicilio  fiscale  in
Via Conforti, 42 - Castel San Giorgio - Salerno (SA). 
    Medicinale HEPAFACTOR 
    Confezione e AIC n. 021289018 - "2500 mcg + 2000  mcg  polvere  e
solvente per  soluzione  iniettabile"  5  fiale  polvere  +  5  fiale
solvente 3 ml 
    alla societa': GENETIC S.P.A. (codice  fiscale  03696500655)  con
sede legale e domicilio fiscale in Via  della  Monica,  26,  84083  -
Castel San Giorgio - Salerno (SA). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.