AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Servamox». (15A07998) 
(GU n.254 del 31-10-2015)

 
 
 
           Estratto determina V&A/1949 del 7 ottobre 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'   IDI
INTEGRATORI DIETETICI ITALIANI S.R.L.  (codice  fiscale  03395850872)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Goffredo Mameli, 12, 95020
- Aci Bonaccorsi - Catania (CT). 
    Medicinale SERVAMOX 
    Confezioni e AIC n.: 
      037188012 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale " 12
bustine 
      037188024 - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con  film"  12
compresse 
    alla societa': PHARMACARE S.R.L. (codice fiscale 12363980157) con
sede legale e domicilio fiscale in Via Marghera, 29, 20149  -  Milano
(MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.