Estratto determina V&A/2003 del 14 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SPA Societa'
prodotti antibiotici S.P.A. (codice fiscale 00747030153) con sede
legale e domicilio fiscale in via Biella, 8, 20143 - Milano (MI).
Medicinale HYALART.
Confezione A.I.C. n.:
027663018 - «20mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare» 1 flaconcino 2 ml;
027663020 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare» 5 flaconcini 2 ml;
027663032 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare» 1 siringa preriempita 2 ml;
027663044 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare» 5 siringhe preriempite 2 ml.
Alla societa': Biofarmitalia S.R.L. (codice fiscale 08730440966)
con sede legale e domicilio fiscale in Strada Rivoltana KM. 6/7,
20090 Rodano (MI).
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.