AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Glaubrim». (15A08004) 
(GU n.254 del 31-10-2015)

 
 
 
       Estratto determina V&A n. 1974/2015 del 14 ottobre 2015 
 
    Procedura EU n.: UK/H/2110/001/II/010. 
    Medicinale: GLAUBRIM. 
    Tipo  II:  B.I.z.  e'   autorizzata   la   seguente   variazione:
aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo FARMAK  A.S.
alla versione corrente: Versione 3 del 29 maggio  2014  e  successive
modifiche. 
    Titolare A.I.C.: Farmigea S.P.A. (Codice fiscale 13089440153). 
    Smaltimento  scorte:  i lotti  gia'   prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.