Estratto determina V&A n. 1977/2015 del 14 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Chanelle
Medical (Codice S.I.S. 3370)
Medicinale LOUCHANEX.
Confezione A.I.C. n.:
041644016 - «20 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in
vetro da 15 ml con contagocce;
041644028 - «20 mg/ml gocce orali, soluzione» 5 flaconi in
vetro da 15 ml con contagocce;
Alla societa': nuovo Titolare A.I.C: Pensa Pharma S.P.A.
Codice fiscale n. 02652831203.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.