Estratto determina V&A n. 1984/2015 del 14 ottobre 2015
Procedura EU n.: UK/H/0289/001/II/044/G.
Medicinale: TYPHERIX.
Tipo II: B.II.b.1.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta, presso il sito
GSK Bio's Wavre Parc de la Noire Epine, Rue Fleming, 20 1330 Belgio,
degli edifici: Wavre Nord 30 (WN30) e Wavre Nord 16 (WN16),
rispettivamente per la formulazione e il riempimento delle siringhe
del vaccino Typherix.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.P.A. (Codice fiscale
00212840235).
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.