Decreto n. 169 del 9 ottobre 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0554/001/DC
Medicinale veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per
cavalli.
Titolare A.I.C.: Societa' Dechra Limited con sede in Snaygill
Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW
(Regno Unito).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales
Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial
Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW Regno
Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 fiala da 15 ml - A.I.C. n. 104791013
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo:
Acido clodronico 51,00 mg (equivalente a clodronato bisodico
tetraidrato 74,98 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche:
Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di
riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) nei
cavalli adulti.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere
smaltito.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: zero giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo
umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.