Estratto determina V&A n. 2071/2015 del 28 ottobre 2015
Medicinale: FLEXBUMIN.
Tipo II: B.I.a.1.e).
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di una pasta
di frazione V alternativa, fabbricata secondo il processo NG-Pathway
presso il sito Baxalta di Vienna, per la produzione del medicinale
«Flexbumin», dosaggio 250 g.
Titolare A.I.C.: Baxalta Innovations GmbH (codice S.I.S 3822).
Procedura EU n.: SE/H/0714/002/II/047.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.