Estratto determina V&A n. 2068/2015 del 28 ottobre 2015
Procedura EU n.: UK/H/0272/001-004/II/052
Medicinale: MUSE.
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiornamento dell' ASMF del produttore di API Chinoin per il
principio attivo alprostadil e conseguente aggiornamento della
sezione 3.2.S.4.1 del dossier (specifiche).
Titolare AIC: Meda Pharma S.p.a. (Codice Fiscale 00846530152).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.