Decreto n. 171 del 16 ottobre 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0260/001/DC
Medicinale veterinario AMOXIVAL 500 mg/g polvere orale per suini
e polli.
Titolare A.I.C.: societa' Sogeval con sede in 200 Avenue De
Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200
Avenue De Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval
(Francia);
la societa' Laboratoires Biove nello stabilimento sito in 3 Rue
de Lorraine - 62510 Arques (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 50 g - A.I.C. n. 104649013;
sacco da 100 g - A.I.C. n. 104649025;
sacco da 500 g - A.I.C. n. 104649049;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104649052;
sacco da 2,5 kg - A.I.C. n. 104649064;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104649076;
scatola HDPE da 1 kg - A.I.C. n. 104649088.
Composizione: 1 g contiene:
Principio attivo: amoxicillina 500,0 mg - (equivalente a
amoxicillina triidrato 574,0 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (suini svezzati) e polli (polli da
carne).
Indicazioni terapeutiche:
suini (svezzati): trattamento della pleuropolmonite suina causata
da Actinobacillus pleuropneumoniae (sensibile all'amoxicillina);
polli da carne: prevenzione a livello di gruppo delle infezioni
respiratorie causate da Escherichia coli (sensibile all'amoxicillina)
quando la malattia e' presente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 1 anno;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua: 12 ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
suini: 14 giorni
polli: 1 giorno
uova: uso non autorizzato in volatili che producono uova per
consumo umano. Non usare nelle 4 settimane prima dell'inizio del
periodo dell'ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.