Decreto n. 172 del 16 ottobre 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0522/001/DC
Medicinale veterinario DOXYLIN CT WSP, 500 mg/g polvere per
somministrazione in acqua da bere per polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V, Zalmweg 24,
Raamsdonksveer - 4941 VX (Paesi Bassi)
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma
B.V. Zalmweg 24 Raamsdonksveer 4941 VX (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
securitainer in polipropilene contenente 1 kg di polvere per
soluzione orale (A.I.C. n. 104762012);
secchio in polipropilene contenente 1 kg di polvere per soluzione
orale (A.I.C. n. 104762024);
secchio in polipropilene contenente 2,5 kg di polvere per
soluzione orale (A.I.C.n. 104762036);
secchio in polipropilene contenente 5 kg di polvere per soluzione
orale (A.I.C. n. 104762048).
Composizione: ogni grammo contiene:
Principio attivo: Doxiciclina 433, 3 mg (come doxiciclina
iclato 500,0 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli (broiler, riproduttori broiler) e
tacchini (broiler, riproduttori)
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni respiratorie
cliniche associate a Mycoplasma gallisepticum sensibile alla
doxiciclina
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita:
securitainer: 3 anni
secchio: 2 anni
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi
periodo di validita' dopo la ricostituzione nell'acqua da bere:
24 ore
Tempi di attesa:
Polli: carne e visceri 5 giorni
Tacchini: carne e visceri 12 giorni
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.