Decreto n. 174 del 20 ottobre 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0494/001/DC.
Medicinale veterinario NOROTIC Gocce auricolari, sospensione per
cani.
Titolare A.I.C.: la societa' Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern
Ireland;
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough
Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104756010;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104756022;
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104756034.
Composizione:
1 ml contiene:
Principi attivi:
Marbofloxacina 3,0 mg;
Clotrimazolo 10,0 mg;
Desametasone 0,9 mg;
(equivalente a desametasone acetato 1,0 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani;
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'otite esterna di
origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri
sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare Malassezia
pachydermatis, sensibile a clotrimazolo.
Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di
sensibilita' dei batteri isolati;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.