MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Colfive 5.000.000 UI/ml concentrato per soluzione  orale
per vitelli, suini, agnelli, polli e tacchini». (15A08843) 
(GU n.280 del 1-12-2015)

 
 
 
                 Decreto n. 176 del 3 novembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0221/001/DC 
    Medicinale veterinario Colfive 5.000.000  UI/ml  concentrato  per
soluzione orale per vitelli, suini, agnelli, polli e tacchini 
    Titolare A.I.C.: aniMedica España S.L.U. Esmeralda, 19, Esplugues
de Llobregat (Barcellona) E-08950 (Spagna) 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Industrial Veterinaria S.A.  Esmeralda,  19  Esplugues  de  Llobregat
(Barcellona) E-08950 (Spagna) 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 100 ml (A.I.C. n. 104747011) 
      flacone da 1 litro (A.I.C. n. 104747023) 
      flacone da 5 litri (A.I.C. n. 104747035) 
    Composizione: 
      Ogni ml contiene: 
        Principio attivo: Colistina 5.000.000 UI 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie  di  destinazione:   Bovini   (vitelli),   suini,   pecore
(agnelli), polli e tacchini 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Vitelli,  agnelli,  suini,  polli,  tacchini:   Trattamento   e
metafilassi di infezioni enteriche causate da E.  coli  non  invasivo
suscettibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve
essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi 
      periodo di validita' dopo la prima  apertura  della  confezione
primaria: 3 mesi 
      periodo  di  validita'  dopo   la   ricostituzione   in   acqua
conformemente alle istruzioni: 24 ore 
      periodo  di  validita'  dopo  la   ricostituzione   nel   latte
conformemente alle istruzioni: 6 ore 
    Tempi di attesa: 
      Vitelli, agnelli, suini: 
        Carne e visceri: 1 giorno 
      Polli e tacchini: 
        Carni e visceri: 1 giorno 
        Uova: 0 giorni 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile 
    Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.