AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano Ā«Acido Clodronico SandozĀ». (15A09284) 
(GU n.293 del 17-12-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 267/2015 - 1392  del  27  novembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz  S.p.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ACIDO CLODRONICO SANDOZ. 
    Confezioni: 
      035030016 - "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale; 
      035030028 - "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6
fiale; 
      035030030 - "100 mg/3.3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.