AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz GMBH». (15A09285) 
(GU n.293 del 17-12-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 268/2015 - 1771  del  27  novembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Sandoz  GMBH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PACLITAXEL SANDOZ GMBH. 
    Confezioni: 
      041077203 - descrizione: " 6 mg/ml  concentrato  per  soluzione
per infusione" 20 flaconcini da 600 mg/100 ml; 
      041077189 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5
flaconcini da 600 mg/100 ml; 
      041077177 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino da 600 mg/100 ml; 
      041077165 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
20 flaconcini da 300 mg/50 ml; 
      041077153 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini da 300 mg/50 ml; 
      041077140 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5
flaconcini da 300 mg/50 ml; 
      041077191 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini da 600 mg/100 ml; 
      041077138 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino da 300 mg/50 ml; 
      041077126 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
20 flaconcini da 150 mg/25 ml; 
      041077114 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini da 150 mg/25 ml; 
      041077102 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5
flaconcini da 150 mg/25 ml; 
      041077090 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino da 150 mg/25 ml; 
      041077088 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
20 flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 
      041077076 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 
      041077064 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5
flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 
      041077052 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino da 100 mg/16.7 ml; 
      041077049 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
20 flaconcini da 30 mg/5 ml; 
      041077037 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini da 30 mg/5 ml; 
      041077025 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5
flaconcini da 30 mg/5 ml; 
      041077013 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino da 30 mg/5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.