Estratto determina V&A n. 2262 del 2 dicembre 2015
Autorizzazione della variazione:
C.I.13, relativamente al medicinale CORTIFLAM;
E' autorizzato l'aggiornamento del modulo 5 con inserimento di
uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico condotto su 258
pazienti con dermatosi infiammatorie.
Relativamente al medicinale Cortiflam, nelle forme e confezioni
sottoelencate:
AIC n. 035727015 - "2,250 mg cerotto medicato " 4 cerotti
medicati
AIC n. 035727027 - "2,250 mg cerotto medicato " 8 cerotti
medicati
AIC n. 035727039 - "2,250 mg cerotto medicato " 16 cerotti
medicati
Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L. (codice fiscale
10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di
Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.