MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario ad azione immunologica «Izovac H120-LA  SOTA»  -  vaccino
vivo attenuato per polli. (15A09375) 
(GU n.295 del 19-12-2015)

 
            Estratto decreto n. 182 del 17 novembre 2015 
 
    Medicinale per uso veterinario  ad  azione  immunologica:  IZOVAC
H120-LA SOTA - vaccino vivo attenuato per polli. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.r.l, a socio unico,Via San Zeno,  99  A  -
25124 Brescia - Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: IZO S.r.l. a socio  unico
- S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV) - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenente 10  flaconcini  x  1000  dosi  -  A.I.C.  n.
104843014. 
    Composizione: 
    Una dose di vaccino contiene: 
    Principi attivi: 
      Virus vivo attenuato della Bronchite  Infettiva  Aviare,  ceppo
H120: 10³ ≤ R ≤ 104.7 EID50 ; 
      Virus vivo attenuato della  Malattia  di  Newcastle,  ceppo  LA
SOTA: 106 ≤ R ≤ 107.5 EID50 . 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli da 21 giorni di eta'. 
    Indicazioni terapeutiche: Per la  vaccinazione  di  richiamo  dei
polli (broilers, galline ovaiole e polli riproduttori) da  21  giorni
di eta' contro  la  Bronchite  Infettiva  Aviare  e  la  Malattia  di
Newcastle. L'inizio  dell'immunita'  compare  dopo  14  giorni  dalla
somministrazione del vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane. 
    Tempi di attesa: Zero giorni. 
    Validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Periodo  di  validita'  dopo  ricostruzione,  conformemente  alle
istruzioni: 2 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: Dal giorno della sua  pubblicazione  sulla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.