MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  ad  azione   immunologica   «Izovac   B1   Hitchner»   -
liofilizzato per sospensione per polli. (15A09376) 
(GU n.295 del 19-12-2015)

 
            Estratto decreto n. 181 del 17 novembre 2015 
 
    Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: IZOVAC  B1
HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.r.l, a socio unico, Via San Zeno, 99  A  -
25124 Brescia - Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: IZO S.r.l. a socio  unico
- S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV) - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenete  10  flaconcini  x  1000  dosi  -  A.I.C.  n.
104859018. 
    Composizione: 
    Una dose di vaccino contiene: 
    Principio  attivo:  Virus  vivo  attenuato  della   Malattia   di
Newcastle, ceppo B1 HITCHNER: 106 ≤ R ≤ 107.5 DIU50 . 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli da 1 giorno di eta'. 
    Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva e riduzione
della mortalita' dei polli da 1 giorno di eta', con o senza immunita'
materna contro la malattia di Newcastle. 
    Inizio  dell'immunita':  14  giorni  dalla  somministrazione  del
vaccino. Durata dell'immunita' 56 giorni; l'immunita' dura fino a 113
giorni (16 settimane) dopo la prima  vaccinazione  se  si  esegue  un
richiamo vaccinale a 3 settimane dopo la prima somministrazione. 
    Tempi di attesa: Zero giorni. 
    Validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Periodo  di  validita'  dopo  ricostruzione,  conformemente  alle
istruzioni: 2 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: Dal giorno della sua  pubblicazione  sulla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.